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    夫西地酸軟膏液滴粒徑分析解決案例分享

    更新時間:2025-08-26      點擊次數:201


    夫西地酸膏作為外用抗生素,通常具有抗菌消炎、抑製細菌蛋白合成、治療皮膚細菌感染、緩解局部紅腫疼痛以及預防感染擴散等功效和作用。夫西地酸乳膏可通過抑製細菌蛋白質的合成,阻止細菌生長繁殖,從而發揮抗菌作用。其對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革蘭陽性菌有較強抑製作用,能減輕皮膚炎症反應。

    軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產品質量好壞的重要指標,如果粒度範圍得到合理控製,就可能會出現批次間溶出度和吸收度不一致,曲線峰穀波動大,可能會出現不安全問題或導致不良反應的增加。

    對於乳來說,也要觀察其液滴粒徑,液滴可以絮凝、凝聚或經曆奧氏熟化,從而改變液滴的大小和形狀。最常見的API或液滴粒徑測量技術是光學顯微鏡,液滴大小可以選擇校準後的標準尺進行手動測量,或采用配備成像係統和分析軟件的儀器進行測量。

    普通顯微鏡成像效果較差,難以分辨樣品基質和液滴粒徑,無法給出有效的具有統計學意義的粒度分布數值,並且需要標準尺進行手動測量,大大增加了測量難道,降低測量效率和準確度。

     

     

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    調節YH-MIP-0982粒度妖精动漫官网到樣品最佳視野後利用分析軟件進行圖片抓取,識別圖片中的顆粒,采用成像係統和分析軟件進行測量,並自動快速分析視野內的顆粒數量,給出粒度大小、平均粒徑、D10/D50/D90(可設置)、形貌等關鍵數據,軟件符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。


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